+86-4006-555-379
корп. 4, д. 99, ул. Вэйсиньлу, р-н Сучжоуский промышленный парк, г. Сучжоу, пров. Цзянсу, Китай
+86-4006-555-379
2026-08-10
Аэрозольный фотометр для течеискания — не инструмент «для галочки». Это единственный способ зафиксировать утечку в фильтре HEPA или ULPA за 90 секунд, не снимая его с места и не останавливая чистое помещение. Мы проверяли это на трёх фармацевтических линиях в Подмосковье: в каждом случае прибор выявил микротрещину в уплотнении фильтра, которую визуальный осмотр пропустил. Точность — не абстракция. Она измеряется в частицах на кубический метр, а не в процентах.
Многие заказчики до сих пор полагаются на дым-тест с визуальной оценкой. Но человеческий глаз не различает поток аэрозоля ниже 106 частиц/м³. А реальная утечка начинается с 103–104. Другие используют лазерные счётчики частиц — но они не чувствительны к низким концентрациям в фоновом воздухе и требуют длительной стабилизации. В результате — пропущенные дефекты, аварийные остановки и риск некондиции продукции.
Аэрозольный фотометр для течеискания работает по другому принципу: он измеряет оптическое рассеяние света от стандартного аэрозоля PAO или DEHS. Чувствительность достигает 0,001% от входной концентрации — то есть обнаруживает утечку размером менее 0,1 мкм. И делает это в режиме реального времени: показания обновляются каждые 0,5 секунды.
Не все устройства с надписью «photometer» подходят для сертификации чистых помещений по ISO 14644-3 или ГОСТ Р ИСО 14644-3. Критичны три параметра:
1️⃣Линейность измерений в диапазоне от 0,01% до 100% — без нелинейных искажений на границах шкалы;
2️⃣Стабильность нуля при изменении температуры и влажности (±0,0005% за 8 часов);
3️⃣Калибровка по эталонному аэрозолю, а не по внутреннему источнику — только так обеспечивается соответствие требованиям Росздравнадзора и EMA.
В лаборатории АО Сучжоу Хунцзи Чистые Технологии мы провели сравнительные испытания пяти моделей. Только два устройства — включая Y09-3056DS — сохранили точность ±0,5% после 72 часов непрерывной работы при 45 °C и 85% RH. Остальные «плавали» на 3–7%, что делает их непригодными для аудита.
Даже идеальный аэрозольный фотометр для течеискания даст неверные данные, если нарушена методика. Чаще всего мы сталкиваемся с тремя типовыми ошибками:
1.Недостаточный объём аэрозоля: концентрация ниже 10–20 мг/м³ не создаёт достаточного сигнала для детекции;
2.Слишком высокая скорость сканирования: более 5 см/с — и прибор не успевает зафиксировать пик утечки;
3.Игнорирование «мёртвой зоны»: уплотнения по периметру фильтра, углы рамы и точки крепления — именно там сосредоточено 87% всех утечек.
На практике это означает: сканирование должно проходить строго по сетке 2×2 см, с паузой 1 секунда в каждой точке. Мы включаем эту методику в базовое обучение операторов — бесплатно, при поставке оборудования.
Фотометр не работает в вакууме. Он встраивается в систему контроля чистоты: в связку с лазерными счётчиками частиц Y09-316DS, тестерами целостности перчаток и ПО для автоматической генерации отчётов по ГОСТ 34.003-90. У АО Сучжоу Хунцзи Чистые Технологии есть 15 действующих патентов на алгоритмы коррекции фона и компенсации дрейфа — все они внедрены в серийные модели. Но главное — команда: старшие инженеры, которые сами монтировали чистые помещения в Новосибирске и Казани, знают, как вести прибор при -25 °C в морозильной камере биофабрики или при 95% влажности в стерильном цехе.
Аэрозольный фотометр для течеискания — это не просто прибор. Это гарантия того, что каждая партия препарата, каждый чип и каждая имплантация пройдут через фильтр без компромиссов. А значит — без риска.
